甘肃皓天科技股份有限公司技术研发(fa)中心

　　甘肃(su)皓天科技(ji)股份有(you)限公司

　　工人操作科学规范

　　甘(gan)肃皓天科技股份(fen)有限公司(si)工(gong)厂(chang)一角

　　技术研发人员工作中

中国甘肃网6月19日讯据兰州晚报报道(记者 陈梦圆 见习记者 颜维俊 张宇歌 马萄 文/图)一款新药从分子筛选到上市需要多久?有多难?“数年之久，困难重重。”这是甘(gan)肃皓(hao)天科(ke)技股(gu)份有限公司研究院(yuan)(yuan)副院(yuan)(yuan)长(zhang)邓月婷给(ji)出的(de)答案。

甘肃皓天科技(ji)(ji)股(gu)份有限(xian)公(gong)(gong)司(si)(以下(xia)简称“皓天科技(ji)(ji)”)是一(yi)家十分“低调”的企(qi)业(ye)：它成立于(yu)(yu)(yu)2009年，位于(yu)(yu)(yu)兰州高新区，默(mo)默(mo)专注于(yu)(yu)(yu)生(sheng)物医(yi)药(yao)功能分子(zi)开发。但(dan)它在全省(sheng)生(sheng)物医(yi)药(yao)领域内却(que)小有名气：旗下(xia)5家全资子(zi)公(gong)(gong)司(si)和1家控股(gu)子(zi)公(gong)(gong)司(si)，搭建有甘肃省(sheng)仿制药(yao)工程研(yan)究中(zhong)心、甘肃省(sheng)“专精(jing)特(te)新”中(zhong)小企(qi)业(ye)、甘肃省(sheng)企(qi)业(ye)技(ji)(ji)术中(zhong)心等多(duo)个(ge)省(sheng)级技(ji)(ji)术开发与服务平台。

一、把研发放在首位为高端药物定制“芯片”

走进皓天科(ke)技研(yan)发中心，俨(yan)然是走进了(le)一个(ge)(ge)科(ke)学院所的实(shi)验室(shi)。在(zai)一楼(lou)合成(cheng)实(shi)验室(shi)里，戴(dai)着防护镜的科(ke)研(yan)人员手里不停晃动着烧瓶，认真观(guan)察正在(zai)发生的化学反(fan)应，旁边的几台实(shi)验设备运转如常，进行着分离(li)、浓缩等操作(zuo)，几位科(ke)研(yan)人员坐在(zai)电脑(nao)前及时(shi)记录、分析(xi)试验中的各项数据。就是在(zai)这些实(shi)验室(shi)里，累计(ji)完成(cheng)100多个(ge)(ge)原料(liao)药、300多个(ge)(ge)高级(ji)中间体的工艺研(yan)发。

“在(zai)医(yi)药(yao)(yao)领域，中(zhong)(zhong)间(jian)体是合成原料(liao)药(yao)(yao)过程中(zhong)(zhong)的(de)(de)化合物(wu)，关键中(zhong)(zhong)间(jian)体是原料(liao)药(yao)(yao)研发(fa)(fa)及生产的(de)(de)核心技(ji)术和核心价(jia)值所在(zai)，就相当于原料(liao)药(yao)(yao)的(de)(de)‘芯片’。”邓月婷(ting)介绍，皓(hao)天科技(ji)拥有一(yi)支高水准的(de)(de)科研团队(dui)，成立之(zhi)初就将(jiang)研发(fa)(fa)放(fang)到首位，经(jing)(jing)过十几年的(de)(de)经(jing)(jing)验(yan)积累，该(gai)公司(si)围绕(rao)新技(ji)术开发(fa)(fa)和应用共申请发(fa)(fa)明专(zhuan)利40项，其中(zhong)(zhong)已(yi)授权发(fa)(fa)明专(zhuan)利18项。

为了招引更多人才，皓天科技大力实施人才兴企战略，先后引进包括3名教授、9名博士等在内的50名高层次人才，截至目前，公司共有研发人员近200人。皓天科技也不惜砸重金搞研发，为人尽其才搭建“舞台”。近3年，公司累计研发投入近亿元。2017年11月，公司顺利通过高新技术企业认证;经过多年努力，于2022年取得药品生产许可证和ISO9001质量管理体系证书、ISO14001环境管理体系证书、ISO45001职业健康安全管理体系证书等多项资质;截至目前，已申报8个化学原料药至国药药品监督管理局。
二(er)、深耕特色(se)领域激(ji)活企(qi)业(ye)创新(xin)活力(li)

6月4日一早(zao)，皓天科技API(化学原料药)研(yan)发总监(jian)郝忠(zhong)言和他的(de)科研(yan)团队(dui)就佐剂的(de)研(yan)发重点(dian)(dian)和难点(dian)(dian)展(zhan)开讨论(lun)。在(zai)郝忠(zhong)言眼里，这样的(de)技术讨论(lun)，是快(kuai)速打(da)开佐剂研(yan)发新赛道的(de)黄金钥匙。

近年(nian)来，生物医药(yao)(yao)行业快速发(fa)展带来了更(geng)多行业细分(fen)赛道。高端药(yao)(yao)物相关细分(fen)适应(ying)症、高活性药(yao)(yao)物、罕见(jian)病药(yao)(yao)物等(deng)细分(fen)领域的出现，让“CRO(研发(fa)外(wai)包(bao)服(fu)务)——CDMO(定制研发(fa)服(fu)务)——CMO(医药(yao)(yao)生产外(wai)包(bao)服(fu)务)”一体化服(fu)务需求更(geng)加(jia)迫切。

面对行(xing)业(ye)发展变(bian)化(hua)，皓(hao)天科技(ji)找准(zhun)切入点，通(tong)过(guo)加大研发投入、深(shen)耕细(xi)分(fen)领域(yu)，树(shu)立企业(ye)口(kou)碑效应(ying)。骨(gu)化(hua)醇系(xi)列产品(pin)即是公司瞄准(zhun)的(de)特色小品(pin)种(zhong)，面对骨(gu)化(hua)醇在人体机能调节和疾病(bing)治疗(liao)预防等方(fang)面的(de)重要作用(yong)，但难以合(he)成成药(yao)的(de)难题，公司创(chuang)新性采(cai)用(yong)仿生方(fang)式(shi)，利用(yong)光化(hua)学技(ji)术和臭氧(yang)氧(yang)化(hua)技(ji)术开发了一条多(duo)样化(hua)的(de)合(he)成策(ce)略(lve)，构建起骨(gu)化(hua)醇全链条、全品(pin)类合(he)成系(xi)统，并(bing)完(wan)成了19个骨(gu)化(hua)醇药(yao)物的(de)合(he)成工作，逐(zhu)渐丰(feng)富和完(wan)善骨(gu)化(hua)醇系(xi)列产品(pin)矩阵。

“我们还搭建了高活性原料药的技术方案和研发、生产管理体系，形成了高活性原料药相关产品开发技术平台和绿色生产技术体系，能够有效应对高活性药物结构复杂、合成路线长、合成难度大、检测精度要求高、严格控制逸散及接触的行业痛点，通过光催化、酶催化、微通道连续流等技术实现了节能减排、大幅降低物料成本。”邓月婷说。
三、构建差异化(hua)优势实现高端(duan)化(hua)绿色化(hua)发展

为了走出差(cha)异化发展(zhan)之(zhi)路(lu)，皓天科技(ji)不(bu)断完善原(yuan)料药产(chan)业布(bu)局，加大(da)原(yuan)料药产(chan)品(pin)及重点产(chan)品(pin)生产(chan)制造能力(li)，全力(li)以赴抓(zhua)落实、促增长(zhang)，致力(li)于打(da)造成(cheng)为西北颇(po)具规(gui)模(mo)的原(yuan)料药生产(chan)企业。

近年来，皓天(tian)科(ke)技以骨化(hua)醇系(xi)列(lie)为延(yan)伸(shen)，向高(gao)(gao)端化(hua)、高(gao)(gao)活性、绿色(se)可(ke)持续方向发展，打造具备(bei)影响力和(he)竞争力的高(gao)(gao)端药物相关(guan)原料药及(ji)中间体CDMO企业。基于(yu)骨化(hua)醇的成功经(jing)验，公司进一步(bu)开发了托(tuo)法(fa)替尼系(xi)列(lie)、SNAC系(xi)列(lie)、培哚普利系(xi)列(lie)、佐(zuo)剂系(xi)列(lie)等相关(guan)原料药及(ji)中间体等产(chan)(chan)品(pin)，产(chan)(chan)品(pin)矩阵与业务链条(tiao)进一步(bu)丰富(fu)，公司产(chan)(chan)品(pin)终端业务布局已覆盖(gai)全球(qiu)50强(qiang)药企中的12家(jia)企业。

为(wei)(wei)(wei)弥补企(qi)业在产(chan)业链(lian)(lian)上游的(de)短板，近(jin)年来(lai)，该企(qi)业在兰(lan)(lan)州(zhou)(zhou)新区专精(jing)特新园区新建了(le)子公司兰(lan)(lan)州(zhou)(zhou)皓(hao)(hao)泰诺，将(jiang)皓(hao)(hao)天科技(ji)高端原(yuan)料(liao)(liao)药(yao)的(de)起(qi)始(shi)物料(liao)(liao)生产(chan)转移至(zhi)兰(lan)(lan)州(zhou)(zhou)皓(hao)(hao)泰诺，有效保障了(le)皓(hao)(hao)天科技(ji)原(yuan)料(liao)(liao)药(yao)生产(chan)制(zhi)造能力。同时，为(wei)(wei)(wei)了(le)进一(yi)(yi)步拓展下游客户及(ji)产(chan)业链(lian)(lian)，该企(qi)业还成立了(le)以(yi)制(zhi)剂CRO研发服务为(wei)(wei)(wei)主的(de)子公司。这样(yang)一(yi)(yi)来(lai)，该企(qi)业就形成了(le)整个原(yuan)料(liao)(liao)药(yao)的(de)完整产(chan)业链(lian)(lian)。

“我(wo)们将在(zai)原料药(yao)整个(ge)研发生(sheng)产端(duan)投入更多(duo)资(zi)金和人力，公司(si)计划在(zai)5年之内(nei)，完成100个(ge)原料药(yao)的(de)申报，力争成为(wei)西北颇具(ju)规(gui)模的(de)原料药(yao)生(sheng)产企业。”邓月婷介绍(shao)，下一步，皓(hao)天科(ke)技将以(yi)自身创新(xin)基因为根本(ben)，持(chi)续(xu)致(zhi)力(li)于在(zai)(zai)高活性(xing)原料药(yao)、药(yao)物(wu)(wu)及疫苗佐剂(ji)(ji)、大品种绿色技术应用(yong)等方面的(de)服(fu)务，并将研发(fa)成果(guo)通过生(sheng)产(chan)转化，服(fu)务中国和全球领先医药(yao)企业。皓(hao)天科(ke)技计划(hua)在(zai)(zai)三年内服(fu)务100个疫苗产(chan)品。在(zai)(zai)未(wei)来五年完成100个新(xin)的(de)高活性(xing)原料药(yao)项目开(kai)发(fa)、注(zhu)册和生(sheng)产(chan)，同(tong)时开(kai)发(fa)100个制剂(ji)(ji)项目，力(li)争在(zai)(zai)生(sheng)物(wu)(wu)医药(yao)、生(sheng)命(ming)安(an)全领域上积极发(fa)挥(hui)所在(zai)(zai)地区(qu)龙头企业的(de)作用(yong)，促进区(qu)域经济转型升级(ji)。

来源：中国甘肃网